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海關總署:已立即暫停采購和使用長春長生各類疫苗

長春長生問題疫苗事件發生后,海關總署高度重視,立即對全系統國際旅行衛生保健中心(以下簡稱保健中心)的疫苗采購和…

長春長生問題疫苗事件發生后,海關總署高度重視,立即對全系統國際旅行衛生保健中心(以下簡稱保健中心)的疫苗采購和使用情況進行了認真全面核查。經查,海關系統保健中心從未采購和使用長春長生生物科技有限公司(以下簡稱長春長生)和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的狂犬病和百白破涉事問題疫苗。

為保證海關系統保健中心預防接種工作安全,切實保護廣大出入境人員健康,我署已決定立即暫停采購和使用長春長生生產的各類疫苗。

延伸閱讀:如何確認孩子接種了問題疫苗?

因狂犬病疫苗深陷輿論漩渦的長春長生生物科技公司因一紙罰單,再受質疑。因生產的一批次百白破疫苗效價不符合規定,日前,吉林省食藥監管理局開出344萬元的罰單。不少家長回家翻出疫苗接種本,確認是否給孩子接種過問題疫苗。

據不完全統計,截至目前,已有北京、廣東、青島等多地疾控部門表示,未使用長春長生問題百白破疫苗。

實際上,問題百白破疫苗在2017年11月就已被監管部門發現。除長春長生外,武漢生物制品研究所生產的一批次百白破疫苗也存在同樣的問題。后經官方調查,長春長生的問題百白破疫苗全部銷往山東,武漢生物制品研究所的問題疫苗則分別銷往重慶和河北。

原國家食藥監總局新聞發言人曾在去年11月表示,這次2批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論,將在調查后及時向社會公布有關信息。但截至目前,未有檢驗結果相關信息披露。

中國疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人表示,兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線咨詢。

釋疑1:問題疫苗如何發現的?

我國對疫苗等生物制品采取批簽發制度。具體來說,按照我國《藥品管理法》等法律法規要求,疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗,自檢合格后報中國食品藥品檢定研究院(中檢院,下同)簽發上市。

按照官方披露的消息,問題百白破疫苗是中檢院在抽檢中發現。2017年11月3日,原食品藥品監管總局披露稱,近日接到中檢院報告,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的兩批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

釋疑2:批簽發制度下,百白破疫苗效價指標為何依舊不合格?

根據原國家食藥監局新聞發言人的解釋,按照相關規定,中檢院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。

“經查批簽發記錄,該2批次疫苗安全性指標符合標準,效價有效性指標不在抽樣檢驗范圍內。”發言人說。

發言人表示,這次2批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論,需要根據企業自查、調查組調查和有效期內疫苗樣品檢驗結果綜合分析后做出,將及時向社會公布有關信息。同時,將抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗,檢驗結論需6-8周作出。

但截至目前,未有檢驗結果相關信息披露。

釋疑3:接種了問題百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

效價,是疫苗對人體保護力大小的指標。中疾控表示,該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

那么,效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?中疾控相關負責人表示,中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

釋疑4:家長如何確認兒童是否接種了問題疫苗?

據原國家食藥監總局消息,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

經調查,長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

中國疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人表示,兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線咨詢。

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作者: zhaosf

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